Требования к содержанию предложения
Предложение должно быть представлено в сопровождении видео носителей (общий вид оборудования, отдельных узлов и механизмов, демонстрация работы всей линии).
В Предложении должно быть отражено:
- Список предлагаемого оборудования.
- Техническое описание комплекса оборудования и отдельных его узлов. Подробное описание принципа работы всего комплекса оборудования и отдельных его узлов. Производительность.
- Спецификация на сырьё и материалы, с которыми будет работать оборудование.
- Особенности конструкции оборудования.
- Материал, из которого выполнены все части оборудования. Соответствие требованиям GMP и стандартам, применяемым в фармацевтической промышленности.
- Способы регулировки скорости работы, вид приводов, подшипников, редукторов, предохранительных устройств, захватных механизмов, защитных устройств. Вид форматных частей и возможность их смены.
- Способы загрузки и выгрузки. Способ и циклы мойки. Моющие контуры, давление, моющие средства и среды (вода, воздух и т.д.) применяемые в оборудовании. Контролируемые параметры при загрузки и выгрузки. Способ стерилизации.
Технические данные:
- стандарт напряжения, электрика, электрощит, электронные компоненты,
- функциональные особенности машины, система управления и панель управления (тип, место и способ размещения, защита доступа, ввод и снятие информации, язык),
- потребляемая и поглощаемая мощности, сжатый воздух (давление и потребление), потребление воды, впускной и выпускной воздух, пневматика,
- устройство наполнения и запайки ампул, высота механизмов загрузки и выгрузки, подача и потребление газа, дозирующие коллекторы (принцип работы, материал изготовления, размещение, размер).
- тип инспекционной линии и линии наклеивания этикеток.
- уровень шума, габариты машины, вес нетто.
Документация: состав и количество, валидация документации, протоколы “IQ” и “OQ”.
Набор запасных частей (количество и на какой срок).
Доставка: упаковка для перевозки, страховка.
Стоимость работы и проживания технических представителей при сборке линии и запуске на заводе покупателя.
Гарантия на оборудование.
Техническое обслуживание после истечения срока гарантии.
Стоимость всего оборудования и отдельно по узлам.
Информация по указанным пунктам должна быть максимально раскрыта.
- способ и вид упаковки.
Предложения о поставках отдельных единиц оборудования не принимаются.


